La aprobación de la Comisión Europea sigue al dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano y se basa en un análisis exploratorio de subgrupos preespecificado según el estado del mecanismo de reparación de errores de emparejamiento  (MMR) del ensayo fase III DUO-E, publicado en Journal of Clinical Oncology.

Este hito es un avance clave en la medicina oncológica, especialmente para pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente. Hasta el momento, las pacientes con un mecanismo de reparación de errores de emparejamiento competente (pMMR), que representa entre el 70% y el 80% de los casos, tenían opciones terapéuticas muy limitadas.

Esta nueva combinación de tratamientos no solo ofrece una nueva opción para estos pacientes, sino que también promete mejorar significativamente los resultados clínicos, ya que los estudios han mostrado una reducción notable del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.