La FDA aprueba Venclexta para LLC con del(17p)

Share

Share on facebook
Share on linkedin
Share on twitter
Share on email

Venclexta (venetoclax) ha sido aprobada por la Food and Drug Administration de EE.UU. para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) que se caracteriza por una anomalía cromosómica específica, deleción 17p, en pacientes con al menos un tratamiento previo. El recientemente fármaco aprobado está dirigido a la proteína 2 del linfoma de células B, que promueve el crecimiento del cáncer y, a menudo está sobre-expresado en pacientes con LLC. La eficacia de Venclexta fue probado en estudios clínicos que incluyeron 106 pacientes con LLC con deleción 17p y que habían recibido al menos un tratamiento previo. El ochenta por ciento de los participantes del ensayo mostró una remisión completa o parcial, según la FDA. Los efectos secundarios más comunes de la droga incluyeron neutropenia, diarrea, náuseas, anemia, infección del tracto respiratorio superior, trombocitopenia y fatiga. Las complicaciones más graves incluyen neumonía, fiebre y anemia severa. A los pacientes con Venclexta no deben administrarse vacunas vivas atenuadas.

Venclexta está indicado tras la confirmación de la deleción de 17p detectada a través de Vysis CLL FISH probe kit (Abbott Molecular).

 
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm495253.htm